Professionnels de santé
Pelvinity — Données cliniques & informations professionnelles
Un dispositif médical. Des données réelles.
Votre recommandation engage votre confiance. C'est pourquoi Pelvinity a été conçu pour répondre à une exigence clinique, et non simplement commerciale.
Pelvinity est un dispositif médical de compression vulvo-pelvienne, conçu pour réduire la douleur, la pression et la pesanteur pelviennes chez les femmes souffrant de varices vulvo-pelviennes en cours de grossesse, de prolapsus uro-génital et de syndrome de congestion pelvienne.
Il ne s'agit pas d'un accessoire. Il s'agit d'un dispositif médical de classe I, fabriqué en France, marqué CE, soumis aux exigences réglementaires du Règlement européen sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745.
Etude d'efficacité en conditions de vie réelles
Collecte de données: Avril - Mai 2026
Publication du rapport d'étude: Juin 2026
→ Télécharger le rapport d'étude complet (PDF)
Un questionnaire a été distribué par e-mail à l’ensemble des clientes du dispositif Pelvinity. Le questionnaire a recueilli : (1) les raisons d’achat (sélection multiple autorisée, avec une option de texte libre) ; (2) l’inconfort ou la pesanteur perçus avant utilisation sur une échelle numérique de 0 à 10 ; (3) l’inconfort ou la pesanteur perçus depuis l’utilisation du Pelvinity sur une échelle numérique de 0 à 10 ; et (4) l’âge de l’utilisatrice.
518 utilisatrices ayant acheté le Pelvinity ont répondu au questionnaire.
Résultats:
- 96,3 % des utilisatrices rapportent une amélioration des symptômes
- Score d'inconfort moyen : 8,3/10 avant utilisation → 3,0/10 après utilisation (réduction de 64 %)
- Taille d'effet très large : d de Cohen = 2,13
- Efficacité démontrée dans toutes les tranches d'âge, de 19 à 86 ans
- Résultats cohérents sur l'ensemble des indications cliniques étudiées
L'amélioration était la plus marquée pour les pathologies à étiologie vasculaire. Parmi les deux principales sous-groupes:
- Varices vulvaires et et autres inconforts liés à la grossesse: taux d'amélioration de 98,4 %
- Pathologies chroniques et structurelles (prolapsus, SCP, comorbidités multiples y compris endométriose, règles douloureuses, incontinence urinaire) : taux d'amélioration de 94,3 %
Note méthodologique — Il s'agit d'une étude observationnelle en conditions réelles, sans groupe témoin. Les résultats reflètent le bénéfice perçu et rapporté par les utilisatrices dans des conditions normales d'utilisation. La robustesse statistique est solide (test de Wilcoxon, W=722, p<0,0001) ; l'interprétation doit tenir compte de l'absence de comparateur.
→ Télécharger le rapport d'étude complet (PDF)
Santos-Souffir E, Perrier ET. Efficacité du sous-vêtement de compression Pelvinity sur l'inconfort pelvienne et vulvaire : résultats d'un questionnaire d'utilisation. Herapreg, France, 2026.
Indications cliniques
PELVINITY®est utilisé pour diminuer les symptômes (la douleur, sensation de pression et de pesanteur) en appliquant une compression du bas-ventre associée à une compression de la zone vulvaire.
Utilisateurs auxquels le dispositif est destiné
Elle est destinée aux femmes adultes (incluant les femmes enceintes) et rencontrant au cours de leur vie le symptôme de pesanteur dues à diverses pathologies comme les varices vulvaires, le prolapsus génito-urinaire et la congestion pelvienne.
Indications et conditions d’utilisation prévues
La culotte Pelvinity est indiquée en cas de:
- Varices pelviennes et/ou vulvaires (pendant la grossess)
- Prolapsus génito-urinaires
- Congestion pelvienne (présence de varices vulvaire et pelvienne de manière chronique)
Marquage CE & conformité réglementaire
Le Pelvinity est un dispositif médical de classe I, marqué CE, fabriqué en France, conforme aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.
Contact professionnel
Pelvinity est fabriquée en France avec des matériaux de qualité, développé en collaboration avec des professionnels de santé pelvien après plusieurs années de recherche.
Nous sommes disponibles pour échanger avec les professionnel(le)s de santé souhaitant en savoir plus sur le Pelvinity, ses données cliniques, demander un modèle d'exposition, ou son intégration dans une pratique clinique.
