Pruebas de eficacia
Pelvinity: datos clínicos e información para profesionales
Un producto sanitario. Datos reales.
Tu recomendación implica la confianza que tus pacientes depositan en ti. Por eso Pelvinity se ha diseñado para responder a una exigencia clínica, y no solo comercial.
Pelvinity es un producto sanitario de compresión vulvopélvica, diseñado para reducir el dolor, la presión y la pesadez pélvicas en mujeres con varices vulvopélvicas durante el embarazo, prolapso urogenital o síndrome de congestión pélvica.
No es un accesorio. Es un producto sanitario de clase I, fabricado en Francia, con marcado CE, sujeto a los requisitos del Reglamento europeo sobre productos sanitarios (UE) 2017/745.
Estudio de eficacia en condiciones de vida real
Recogida de datos: abril - mayo de 2026
Publicación del informe del estudio: junio de 2026
→ Descargar el informe completo del estudio (PDF)
Se envió un cuestionario por correo electrónico a todas las clientas del dispositivo Pelvinity. El cuestionario recogía: (1) los motivos de compra (selección múltiple permitida, con una opción de texto libre); (2) la molestia o pesadez percibida antes del uso, en una escala numérica de 0 a 10; (3) la molestia o pesadez percibida desde el uso de Pelvinity, en una escala numérica de 0 a 10; y (4) la edad de la usuaria.
518 usuarias que compraron Pelvinity respondieron al cuestionario.
Resultados:
- El 96,3 % de las usuarias refiere una mejoría de los síntomas
- Puntuación media de molestia: 8,3/10 antes del uso → 3,0/10 después del uso (reducción del 64 %)
- Tamaño del efecto muy grande: d de Cohen = 2,13
- Eficacia demostrada en todos los grupos de edad, de 19 a 86 años
- Resultados coherentes en todas las indicaciones clínicas estudiadas
La mejoría fue más marcada en las patologías de origen vascular. En los dos subgrupos principales:
- Varices vulvares y otras molestias relacionadas con el embarazo: tasa de mejoría del 98,4 %
- Patologías crónicas y estructurales (prolapso, SCP, comorbilidades múltiples, incluidas endometriosis, reglas dolorosas e incontinencia urinaria): tasa de mejoría del 94,3 %
Nota metodológica: se trata de un estudio observacional en condiciones reales, sin grupo control. Los resultados reflejan el beneficio percibido y referido por las usuarias en condiciones normales de uso. La solidez estadística es buena (prueba de Wilcoxon, W=722, p<0,0001); la interpretación debe tener en cuenta la ausencia de comparador.
→ Descargar el informe completo del estudio (PDF)
Santos Pereira E., Perrier E. Efficacité du sous-vêtement de compression Pelvinity sur l'inconfort pelvienne et vulvaire : résultats d'un questionnaire d'utilisation. Herapreg, Francia, 2026.
Indicaciones clínicas
PELVINITY® se utiliza para reducir los síntomas (dolor, sensación de presión y de pesadez) aplicando una compresión del bajo vientre combinada con una compresión de la zona vulvar.
Usuarias a las que se destina el dispositivo
Está destinado a mujeres adultas (incluidas las embarazadas) que, en algún momento de su vida, presentan sensación de pesadez debida a diversas patologías, como las varices vulvares, el prolapso genitourinario y la congestión pélvica.
Indicaciones y condiciones de uso previstas
La braga de contención Pelvinity está indicada en caso de:
- Varices pélvicas y/o vulvares (durante el embarazo)
- Prolapso genitourinario
- Congestión pélvica (presencia crónica de varices vulvares y pélvicas)
Marcado CE y conformidad normativa
Pelvinity es un producto sanitario de clase I con marcado CE, fabricado en Francia y conforme a los requisitos del Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios.
Contacto profesional
Pelvinity se fabrica en Francia con materiales de calidad y se ha desarrollado en colaboración con profesionales de la salud pélvica tras varios años de investigación.
Estamos a disposición de los profesionales sanitarios que quieran saber más sobre Pelvinity y sus datos clínicos, solicitar un modelo de demostración o integrarlo en su práctica clínica.
